Produzione
Farmaci Conto Terzi

Special Product’s Line è un’azienda italiana leader nel settore CDMO

Special Product’s Line è un’azienda proiettata verso il futuro, sempre avanti rispetto ai cambiamenti e all’avanguardia nel campo farmaceutico.

I nostri punti di forza sono: Qualità, Professionalità, Competenza, Tempestività ed eccellenza nei servizi offerti.

SPL promuove la salute ed il benessere delle persone ed è determinata a raggiungere questo obiettivo garantendo sempre la massima efficienza e serietà.

FORME FARMACEUTICHE

Queste sono solo alcune delle forme farmaceutiche che vengono prodotte nel nostro stabilimento

Special Product’s Line: l’eccellenza

Tecnologie all’avanguardia, eccellenti livelli di qualità e sicurezza sono la garanzia dei nostri prodotti.

Special Product’s Line è autorizzata alla produzione di prodotti non sterili:

Solidi Orali (compresse, capsule, capsule in pellets, sachets ed effervescenti orali);
Semisolidi (ovuli, supposte, creme);
Liquidi orali (stick pack, gocce, sciroppi, sospensioni orali);
API Bacillus Clausii e riempimento in fialoidi (in un reparto dedicato e separato).

Special Product’s Line ha una lunga e consolidata esperienza con tecnologie farmaceutiche e test analitici sia sul prodotto finito che sui materiali in ingresso.

Qualità

Il sito è disegnato per assicurare i più alti standard di qualità in conformità con le GMP e opera nel rispetto delle normative europee.

È approvato dalle autorità sanitarie EMA e ispezionato regolarmente da più di 60 clienti per i quali fa produzione conto terzi.

Il sito punta alla qualità e alla massima efficienza in tutte le fasi dei processi produttivi e può vantare la produzione di più di 500 prodotti farmaceutici forniti a più di 60 clienti differenti che includono le più importanti aziende nazionali e multinazionali. SPL ha una lunga e consolidata esperienza con tecnologie farmaceutiche e test analitici sia sul prodotto finito che sui materiali in ingresso

I nostri moderni laboratori di controllo qualità sono autorizzati dalle autorità competenti a eseguire tutte le analisi necessarie per controllare la qualità di medicinali e APIs a uso umano. I nostri tecnici, specializzati preparati e costantemente aggiornati, seguono le attività produttive e verificano la rispondenza dei prodotti alle specifiche, applicando le procedure del Sistema di Gestione Qualità.

Analizziamo materie prime e prodotti finite in diverse forme farmaceutiche e abbiamo le competenze per lo sviluppo e la convalida in conformità con le EU-GMP

Certificazioni

GMP (link per download)

Autorizzazione impiego stupefacenti Autorizzazione ministeriale (decreto)

La Nostra Storia

Nascita di Special Product’s Line con la posa della prima pietra dello stabilimento di Pomezia, ceduto poi nel 2017

Acquisizione del sito di Anagni (sito Special Product’s Line)

Ristrutturazione del sito Special Product’s Line

Autorizzazione GMP del sito Special Product’s Line

Trasferimento delle produzioni dei prodotti sterili dallo stabilimento di Pomezia al sito SPL

Espansione, ingenti investimenti per aumentare le capabilities del sito e incrementarne le capacità

Ulteriori investimenti per espansione del sito:

Acquisizione stabilimento
Biomedica Foscama di Ferentino

Special Product’s Line si impegna da anni nella lotta contro il cambiamento climatico, per questo sta attuando una transizione verso l’energia pulita con l’acquisto di generatori energetici a basso impatto ecologico. La nostra missione è raggiungere l’indipendenza energetica entro il 2030